ESTUDIO DE ESTABILIDAD ACELERADA DE CÁPSULAS DE FLUOXETINA 20 mg

Palabras clave: Control físico, control químico, estabilidad, fluoxetina

Resumen

El estudio tuvo como propósito determinar la estabilidad acelerada de cápsulas de fluoxetina 20 mg, evaluado a través del control físico y químico, basado en la directiva de estabilidades, bajo las condiciones de temperatura asignadas para la zona climática IVa. La estabilidad acelerada se realizó por 6 meses a una temperatura y humedad relativa de 40°C ± 2°C y no más de 25% respectivamente. Las características físicas y químicas y del producto se realizaron según la técnica interna del laboratorio fabricante, basada en la Farmacopea de los Estados Unidos de América, versión 38 (USP-38); tomando como puntos de análisis las características físicas de aspecto, peso promedio, uniformidad de unidades de dosificación y análisis de disolución; y como características químicas la determinación de contenido y el análisis de pureza cromatográfica. Los resultados obtenidos en este estudio demuestran que las cápsulas de fluoxetina 20 mg son conformes respecto a los parámetros físicos y químicos.

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Biografía del autor

Cristhian Paul Rojas Anhuaman, Universidad Nacional de Trujillo
Área de industrias farmacéuticas, Químico Farmacéutico, Universidad Nacional de Trujillo, Trujillo, Perú
Ericson Felix Castillo Saavedra, Universidad Nacional de Trujillo
Facultad de Farmacia y Bioquímica, Químico Farmacéutico, Universidad Nacional de Trujillo, Trujillo, Perú
Maritza Rodrigo Villanueva, Universidad Nacional de Trujillo
Facultad de Farmacia y Bioquímica. Químico Farmacéutico, Universidad Nacional de Trujillo, Trujillo, Perú

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Publicado
2016-08-02
Sección
CIENCIAS DE LA VIDA Y BIOTECNOLOGÍAS